Un médicament falsifié détecté aux frontières tunisiennes, une alerte sanitaire lancée par les autorités et une réaction particulièrement virulente des pharmaciens d’officine. Le Syndicat des pharmaciens d’officine de Tunisie (Spot) ne conteste pas la gravité de la découverte, mais dénonce la réponse apportée par l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANMPS). Pour le syndicat, appeler les professionnels à davantage de vigilance ne suffit pas : encore faut-il identifier les circuits illégaux, faire appliquer la loi et poursuivre les responsables.
Dans un communiqué publié vendredi 13 novembre 2026, le Syndicat des pharmaciens d’officine de Tunisie (Spot) a vivement critiqué la réaction de l’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANMPS) à la détection d’un médicament falsifié aux frontières tunisiennes.
Qualifiant le communiqué de l’Agence de « regrettable », le syndicat estime que les autorités sanitaires se contentent d’appeler les professionnels de santé à redoubler de vigilance, alors que la situation exige, selon lui, des mesures concrètes contre les circuits illégaux d’approvisionnement et de distribution des médicaments. « Quand on appelle les professionnels à davantage de vigilance, alors que ce qui s’impose avant tout, c’est l’application de la loi », dénonce le Spot dès l’introduction de sa réaction.
Un médicament falsifié détecté aux frontières tunisiennes
À l’origine de cette polémique, un communiqué de l’ANMPS daté du 9 novembre 2026, adressé aux professionnels de santé et portant sur la détection d’un produit falsifié aux frontières tunisiennes.
L’alerte concerne le Dysport, un médicament à base de toxine botulinique de type A, présenté sous forme de poudre pour solution injectable à 500 unités.
L’agence a précisément identifié le lot concerné sous le numéro S05061, avec une date d’expiration fixée à février 2028 et un numéro de série DYN7PCXH84UNBF. Selon le communiqué, le laboratoire britannique Ipsen Biopharm Ltd a attesté ne pas avoir fabriqué le lot en question. L’ANMPS précise également que le produit est de provenance inconnue et que le QR code figurant sur son conditionnement présente des anomalies.
Face à cette situation, l’agence a appelé les professionnels de santé à s’approvisionner exclusivement auprès des circuits de distribution légaux et autorisés. Elle a également insisté sur la nécessité d’une vigilance accrue à toutes les étapes de la chaîne d’approvisionnement, de distribution et d’utilisation du médicament. Le communiqué ne précise toutefois pas si le lot falsifié a effectivement été introduit sur le marché tunisien.
Le Spot défend les officines et dénonce les circuits parallèles
Dans sa réaction, le syndicat insiste d’abord sur le statut particulier du médicament concerné. Selon le Spot, le Dysport relève de la catégorie des produits dits « de consignation », dont l’importation est assurée exclusivement par la Pharmacie centrale de Tunisie (PCT). Ces médicaments sont réceptionnés par le pharmacien et destinés au patient concerné par le traitement.
Le syndicat s’interroge dès lors sur l’absence, dans le communiqué de l’ANMPS, d’un rappel explicite du rôle des officines dans la sécurisation du circuit du médicament. « L’agence serait-elle gênée de rappeler clairement que l’officine constitue l’unique circuit légal et sécurisé de délivrance du médicament ? », s’interroge-t-il.
Pour le Spot, la pharmacie constitue un maillon essentiel de la sécurité sanitaire, en assurant notamment la traçabilité des produits, leur encadrement professionnel et la responsabilité pharmaceutique lors de leur délivrance.
Cette dénonciation des circuits parallèles n’est pas nouvelle. Dès mai 2023, la secrétaire générale adjointe du Spot, Molka Elmoudir, alertait sur les dangers de l’approvisionnement en médicaments en dehors des circuits réglementés. Elle soulignait notamment les risques liés aux mauvaises conditions de conservation, à l’absence de traçabilité et aux difficultés de rappel des lots défectueux. Elle appelait déjà les autorités à combattre un phénomène qu’elle considérait comme une menace pour la sécurité sanitaire.
Plus de trois ans après cette mise en garde, le syndicat revient à la charge, cette fois en interpellant directement l’ANMPS sur ses responsabilités face à la détection d’un produit falsifié.
Des appels à la vigilance qui ne suffisent plus
Mais la critique du Spot dépasse la seule question du circuit de distribution. Le syndicat estime que la découverte d’un médicament falsifié, dont l’origine demeure inconnue, devrait conduire les autorités à rechercher les responsables de son introduction éventuelle dans les circuits d’approvisionnement.
« Si l’agence a connaissance de l’existence de circuits d’approvisionnement non autorisés, sa première responsabilité est de faire appliquer la loi. Il ne suffit pas de signaler l’existence d’un produit d’origine inconnue : il faut agir », affirme-t-il. Le Spot appelle ainsi à engager, lorsque les circonstances le justifient, les procédures nécessaires auprès des services de police judiciaire ou du procureur de la République.
Le recours à la justice contre les circuits illégaux de médicaments n’est d’ailleurs pas inédit. En janvier 2026, le Conseil national de l’Ordre des pharmaciens de Tunisie (CNOPT) avait annoncé le dépôt d’une plainte pénale après la découverte d’une page Facebook proposant un médicament d’origine inconnue, non commercialisé en Tunisie et présentant des risques pour la santé. L’Ordre avait alors dénoncé la promotion et la vente de produits pharmaceutiques en dehors des circuits autorisés.
Dans son communiqué du 13 novembre, le Spot réclame précisément une intervention institutionnelle plus ferme. Il cite notamment les démarches engagées par l’Inspection pharmaceutique et estime que tout fait suspect doit donner lieu aux mesures appropriées.
Il demande l’identification des circuits illégaux et la poursuite des personnes impliquées dans l’introduction, la commercialisation, la détention ou l’utilisation de médicaments falsifiés en dehors des circuits autorisés.
Le syndicat soulève également la question du rôle de l’insepection médicale dans le contrôle des pratiques des autres professionnels de santé concernés. C’est toutefois l’appel à une « vigilance accrue », formulé par l’ANMPS, qui concentre ses critiques les plus sévères. « De quelle vigilance parle-t-on exactement ? Et quelle vigilance supplémentaire attend-on des professionnels de santé ? », s’interroge le Spot.
Pour l’organisation, les professionnels exerçant dans les circuits réglementés ne peuvent être les seuls destinataires des recommandations de prudence lorsque le problème soulevé concerne précisément la détection de produits falsifiés d’origine inconnue. « La protection du médicament ne consiste pas simplement à alerter sur l’existence de produits falsifiés. Elle exige de tarir les sources de leur circulation, de protéger les circuits légaux et de faire respecter la loi à l’égard de tous les contrevenants, sans exception », insiste-t-il.
Le Spot regrette ainsi qu’un communiqué qui aurait dû, selon lui, réaffirmer l’autorité de la loi et la nécessité de protéger le système pharmaceutique tunisien se limite à une invitation à la vigilance.
Si l’alerte de l’ANMPS permet d’identifier précisément le lot falsifié, elle ne renseigne ni sur les circonstances exactes de sa détection ni sur les éventuelles procédures engagées à la suite de cette découverte. C’est précisément sur ce terrain que le Spot attend désormais des réponses : au-delà du signalement du danger, il réclame l’identification des circuits illégaux et des mesures contre ceux qui les alimentent.
I.N.
*Photo d’illustration
